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GMP-Zertifizierung und Qualitätssicherung

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Abhängig von Ihrer Tätigkeit müssen Sie Ihre Betriebe registrieren oder den Behörden mitteilen.
Wir erstellen Ihren Compliance-Plan für Ihr Unternehmen vor Regierungsbehörden.

Unsere GMP-Berater bieten Projektmanagement- und Beratungsdienste an, um eine Vielzahl von Organisationsanforderungen im Zusammenhang mit guten Herstellungspraktiken in der Gesundheitsbranche zu erfüllen.

QUALITÄTSKONTROLLE

  • Qualitätshandbuch und Richtlinien

  • Prozessabbildung und pWiederherstellung der Standardbetriebsabläufe

  • OOS, OOT, OOE, Abweichungen und CAPAs, Untersuchungen und Ursachenanalyse

VALIDIERUNGSAKTIVITÄTEN

  • Validierungs-Masterplan

  • Analytische Prozesse

  • Herstellungsprozess

  • Reinigungsverfahren

  • Computergestützte Systeme

  • Kritische Dienste

  • Lieferanten

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